Automated Environmental Monitoring

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Effizienz, Sicherheit und Präzision neu definiert: Automatisierter Petrischalenwechsel

Das Handling von Petrischalen stellt in pharmazeutischen Anwendungen hohe Anforderungen an Hygiene, Reproduzierbarkeit und Prozesssicherheit gemäß EU GMP Annex 1. Jede manuelle Intervention erhöht das Risiko von Kontaminationen, Bedienfehlern und Prozessunterbrechungen. Das manuelle Handling von Petrischalen gilt zudem als zeitaufwendig, fehleranfällig ressourcenintensiv.

Die Herausforderungen manueller Environmental-Monitoring-Prozesse

Kontaminationsrisiken: Jeder Handschuheingriff erhöht das Risiko mikrobieller und partikulärer Verunreinigungen
Hoher Personalaufwand: Manuelle Schalenwechsel benötigen qualifizierte und trainierte Fachkräfte
Prozessunterbrechungen: Das manuelle Handling von Petrischalen verlangsamt Abläufe und beeinflusst die Anlagenverfügbarkeit
Annex-1-Anforderungen: Steigende regulatorische Anforderungen erhöhen den Druck auf aseptische Prozesse

groninger entwickelte eine automatisierte Lösung für den anspruchsvollen Prozess der Umgebungsüberwachung. Diese Lösung übernimmt den sicheren Transport, die präzise Positionierung sowie den automatischen Wechsel von Petrischalen innerhalb geschlossener Produktions- und -umgebungen. Dadurch lassen sich manuelle Eingriffe reduzieren, Kontaminationsrisiken minimieren und aseptische Monitoring-Prozesse effizienter gestalten.

So funktioniert das automatisierte Petrischalen-Handling

Technologie, die neue Maßstäbe setzt

Maximale Flexibilität und Variabilität: Ermöglicht Probenahmen auf unterschiedlichen Höhen und Positionen.
Platzsparendes Design: der Roboter kann auf engem Raum installiert werden, ohne die Sicht auf die Objekte zu behindern
Reinraumgerechtes Design: Edelstahloberflächen ermöglichen umfassende Reinigung und Desinfektion.
Uneingeschränkter Zugang für Bedienpersonal: Flexible Standby-Position für notwendige manuelle Eingriffe.
Optimiert für Isolatoranwendungen: Keine Roboterbewegung während des VHP-Zyklus, vollständiger First-Air-Ansatz.

Warum automatisiertes Environmental Monitoring zunehmend an Bedeutung gewinnt

Die Anforderungen an aseptische Produktionsprozesse steigen kontinuierlich. EU GMP Annex 1 fordert die konsequente Minimierung manueller Eingriffe in kritischen Bereichen, um Kontaminationsrisiken zu reduzieren und die Produktqualität nachhaltig zu sichern. Gleichzeitig stehen Hersteller vor der Herausforderung, Produktionskapazitäten zu erhöhen, qualifiziertes Personal effizient einzusetzen und eine lückenlose Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.

Automatisierte Environmental-Monitoring-Systeme unterstützen diese Ziele, indem sie manuelle Eingriffe reduzieren, Prozesse standardisieren und eine reproduzierbare Durchführung mikrobiologischer Überwachungsmaßnahmen ermöglichen.

Ihre Vorteile auf einen Blick

Weniger manuelle Eingriffe: Reduzierung von Handschuheingriffen in Grade-A-Bereichen für mehr Prozesssicherheit und geringere Kontaminationsrisiken.
Annex-1-konforme Prozesse: Unterstützt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen durch automatisierte und reproduzierbare Abläufe.
Vollständige Rückverfolgbarkeit: Automatische Identifikation und Dokumentation von Petrischalen inklusive Position, Zeitpunkt und Expositionsdauer.
Höhere Anlagenverfügbarkeit: Der automatische Schalenwechsel erfolgt ohne Unterbrechung des Fill-Finish-Prozesses und steigert die Produktivität.
Aktives und passives Environmental Monitoring: Ein einziges System automatisiert unterschiedliche Monitoring-Anwendungen und erhöht die Flexibilität in der Produktion.

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