Projektdetails
Im hart umkämpften Markt der pharmazeutischen Abfüllung und Verschließung sind Zuverlässigkeit, Präzision, maximale Flexibilität sowie lokaler Service und Support wichtige Erfolgsfaktoren. Genau aus diesem Grund hat sich Jubilant HollisterStier (JHS) – ein führender internationaler CDMO für sterile Injektionspräparate und lyophilisierte Produkte – für eine langfristige Partnerschaft mit groninger entschieden.
Im Rahmen dieser Zusammenarbeit hat JHS drei hochmoderne integra-Großflaschenabfüllsysteme erworben, die an den Standorten Spokane und Montréal zum Einsatz kommen werden. In Spokane wurde die erste Anlage bereits in Betrieb genommen, plant derzeit die Produktion kommerzieller Produkte und schließt die Fertigstellung der letzten Validierungschargen ab. Die zweite Anlage ist auf dem besten Weg, Anfang 2026 kommerzielle Produkte herzustellen, während die dritte Anlage bis Ende 2026 die kommerzielle Produktion in Montréal unterstützen wird.
Jede Anlage verfügt über Verarbeitungskapazitäten für Komponenten von 2R bis zu 100 ml, sowohl für flüssige als auch für lyophilisierte Produkte. Sie verfügen über zwei unabhängige Verschließstationen, eine für den Flüssigkeitsweg und eine für den Lyophilisationsweg. Die Systeme sind mit 100 % IPC und den produktmaximierenden Funktionen von groninger konfiguriert, darunter Smartfill, Priming auf den Wägezellen während des Startvorgangs sowie Funktionen zur Minimierung von Abfall am Ende einer Charge. Darüber hinaus verfügen sie über Re-Stoppering- und Vision-Systeme für die Stopfer- und Crimp-Qualitätsprüfung mit einer Leistung von bis zu 400 Fläschchen pro Minute. Für die Isolator-Eindämmung hat unser Partner SKAN diesen Aspekt des Projekts unterstützt, und für die Integration der Lyos wurde ein führender Anbieter hinzugezogen.
Die Zusammenarbeit zwischen Jubilant HollisterStier und groninger war entscheidend für die Implementierung der integra, einer leistungsstarken Abfüllanlage, die einen hohen Durchsatz erzielt und mit Funktionen zur Maximierung der Produktausbeute ausgestattet ist. Diese Systeme ermöglichen einen hohen Durchsatz und gleichzeitig die Einhaltung strengster regulatorischer Standards, die für die pharmazeutische Industrie unerlässlich sind.
Ein Blog-Artikel von JHS befasst sich näher mit der erfolgreichen Zusammenarbeit zwischen beiden Organisationen. Den Link finden Sie hier: www.jublhs.com/articles/engineering-excellence-how-jhs-and-groningers-partnership-powers-pharmaceutical-innovation-and-community-growth/
