Single-Use Rotationskolbenpumpe
Ideal geeignet für schwer zu füllende Produkte
Die Pumpe kann durch einfaches Hinzufügen von zwei Adaptern auf allen servogesteuerten groninger-Abfüllmaschinen verwendet werden, die mit einem Rotationskolbenpumpen-Abfüllsystem ausgestattet sind.
Diese leistungsstarke Einweg-Rotationskolbenpumpe ist ideal für die Abfüllung von Produkten geeignet, die mit einer herkömmlichen Peristaltikpumpe nur schwer zu befüllen sind. Sie nutzt das Maschinen-Know-how von groninger und ermöglicht eine robuste und genaue Enddosierung von hochviskosen und ölbasierten Produkten.
Unsere Einwegpumpen sind gebrauchsfertige Produkte. Das bedeutet, dass sie gereinigt, sterilisiert und in Blisterverpackungen geliefert werden. Dadurch muss der Anwender die Pumpen vor Beginn der Charge nicht mehr reinigen oder sterilisieren.
Vorteile der Single-Use-Rotationskolbenpumpe
- Hochleistungsdosierpumpe für schwer zu füllende Produkte wie viskose und ölbasierte Lösungen
- Hohe Wiederholgenauigkeit des Dosiervolumens während der gesamten Chargendauer
- Steril und ready-to-use, sodass für den Endverbraucher keine Reinigungs-, Sterilisations- und Validierungsschritte erforderlich sind
- Möglichkeit, ein vorhandenes (multi-use) Rotationskolbenpumpen-Abfüllsystem in Kombination mit einem Single-Use-Füllpfad zu betreiben. Keine Notwendigkeit, die Maschine mit einem peristaltischen Pumpen-Abfüllsystem aufzurüsten (geringere Validierungskosten)
- Erhältlich als integraler Bestandteil des von Merck Millipore angebotenen Endabfüllsatzes
Technische Daten
- Verfügbare Größe: Durchmesser 10 mm
- Füllbereich: 0,1 – 2,25 ml
- Material: Alle Teile, die mit dem Füllprodukt in Kontakt kommen, bestehen aus 316 L / 1.4435 gemäß DIN EN 10204 3.1, teilweise mit Chrom beschichtet
- Oberflächenqualität: Gemäß Zeichnung: Ra ≤ 1,6 / Produktkontaktteile: Ra ≤ 0,8
- Laufzeit: 120.000 Hübe
Füllgenauigkeit vergleichbar mit Multi-Use-Rotationskolbenpumpe
| Abfüllmenge | Füllgenauigkeit |
|---|---|
| > 0,2 - 0,5 ml | + - 1,40 % σrel |
| > 0,5 - 1,0 ml | + - 0,80 % σrel |
| > 1,0 - 2,25 ml | + - 0,50 % σrel |
Die Single-Use-Rotationskolbenpumpen sind validiert, welche Folgendes umfassen:
Reinigung
- Gemäß wirksamer Validierungsdokumentation (unter Bezugnahme auf DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 10993; USP <1>; USP <61>; USP <85>; USP <87>; USP <788>) einschließlich Keimbelastung, Partikelzahl, Endotoxingehalt und Zytotoxizitätstests.
Sterilität
- Gemäß wirksamer Validierungsdokumentation (unter Bezugnahme auf DIN EN ISO 11137)
Verpackungsart
- Die Single-Use-Rotationskolbenpumpen von groninger sind gebrauchsfertige Produkte und werden gamma-sterilisiert und in einer doppelten Blisterverpackung geliefert
Lagerung
- 5 Jahre nach der Verpackung (Sterilitätsanspruch für Barrieresystem)
Zertifikat
- Konformitätserklärung (DOC)
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