flexfill: Höchste Standards für Sicherheit und Flexibilität
Aseptische Abfüllung mit kurzer Lieferzeit, validiertem Konzept und Produktionsstart in nur 8 Monaten
Entdecken Sie die flexfill-Spritzenfüllmaschine, eine hochmoderne Füll- und Verschlusslösung für gebrauchsfertige Spritzen, Fläschchen und Kartuschen. Die flexfill wurde entwickelt, um den hohen Anforderungen kleiner bis großer Pharmahersteller und Auftragsentwicklungs- und -fertigungsunternehmen (CDMOs) gerecht zu werden, und bietet unübertroffene Flexibilität und Zuverlässigkeit für die Produktion mittlerer Stückzahlen.
Das flexfill-System bietet ein standardisiertes, qualifiziertes und validiertes Maschinenkonzept, das Ihre pharmazeutischen Produktionsziele unterstützt. Sein modularer Aufbau ermöglicht eine zu 80 % vordefinierte Konfiguration, was eine schnelle Bereitstellung und Inbetriebnahme ermöglicht. Diese optimierte Einrichtung minimiert die Vorlaufzeit für Qualifizierung und Validierung und hilft Ihnen, regulatorische Anforderungen schnell und zuverlässig zu erfüllen.
Mit unserer flexfill können Sie aus vorkonfigurierten Modulen wählen, um Ihr System an Ihre spezifischen Anforderungen anzupassen. Dieser modulare Ansatz beschleunigt nicht nur die Lieferzeiten auf 8 Monate, sondern hilft auch, enge Zeitpläne einzuhalten und eine schnelle Reaktion auf Patientenanforderungen zu gewährleisten. Die flexfill wurde auf der Grundlage jahrzehntelanger Erfahrung im Sondermaschinenbau entwickelt und definiert Spritzenfüllmaschinen neu, indem sie eine Kombination aus Präzision, Geschwindigkeit und Anpassungsfähigkeit in einer Standardlösung bietet.
FLEXIBILITÄT
Mit der flexfill bieten wir eine flexible Lösung, die attraktive Lieferzeiten ohne Qualitätseinbußen oder Kompromisse gegenüber komplexen Sondermaschinen garantiert. Die flexfill ist kosteneffizient, vielseitig und kann mit unseren modularen Optionen an Ihre individuellen Anforderungen angepasst werden.
PERFEKTION
Langjährige Erfahrung im Sondermaschinenbau und die Zusammenarbeit mit zahlreichen Kunden aus der Pharmaindustrie haben uns zu Experten gemacht. All dieses Know-how ist in der flexfill vereint und hat sich in der Praxis bewährt.
Sind Sie bereit für den schnellen Erfolg?
Dann entdecken Sie die Welt der flexfill.
Schnelle Validierung. Sichere Produktion. Bewährte Technologie.
Ihre Vorteile auf einen Blick
- Kurze Markteinführungszeit und höhere Kapitalrendite dank der vorkonfigurierten Module des flexfill-Systems
- Design- und Qualifikationsdokumentation ab dem ersten Tag verfügbar, um Ihre Validierung zu unterstützen
- Erfüllt alle wichtigen regulatorischen Anforderungen
- Zeit und Kosten sparen sowie Risiken minimieren – durch einen Vorabtest des flexfill-Systems
- Optimiert für das Befüllen von Spritzen, Fläschchen und Karpulen
Leistung und Prozesssicherheit für die aseptische Abfüllung
Leistungsstarke Abfüllung mit 3-in-1-Technologie
Prozessschritte zur Verarbeitung von RTU-Packmitteln
Unser flexfill-Maschinenportfolio ist perfekt auf die aktuelle Marktsituation abgestimmt. Diese vorgefertigten und konfigurierbaren Abfüllanlagen bieten Ihnen unübertroffene Lieferzeiten für modernste Technologie für pharmazeutische Abfüll- und Fertigstellungslösungen für ready-to-use (RTU) Spritzen, Fläschchen und Kartuschen. Die Standardisierung und Modularisierung der branchenführenden groninger-Technologie ermöglicht verkürzte Zeiten bis zur Produktionsaufnahme bei gleichzeitiger Erfüllung höchster Sicherheits- und Flexibilitätsstandards.
Entfernen der Umverpackung
- No-touch-transfer (NTT) für den aseptischen Transfer der ready-to-use (RTU) Packmittel in den Reinraumklasse A
- Höchste Prozesssicherheit durch automatisches Einklemmen und Schneiden
Entfernen von Deckfolien und Vlieseinlagen
- Partikelreduziertes Öffnen durch Infrarot-Erwärmung des Klebstoffs
- Entsorgung der Deckfolien und Vlieseinlagen außerhalb der aseptischen Zone
- Beachtung des First Air-Prinzips beim Öffnen des Tubs
Füllen und Verschließen
- Alle gängige Füllsysteme (Rotationskolben- und/oder Peristaltikpumpen-Fülltechnologie)
- Höchste effektive Leistung mit In-Prozess-Kontrolle (IPK)
- Möglichkeit zum Begasen für sauerstoffempfindliche Produkte und Vakuumbegasung für hochviskose Produkte, Polymer-Container oder Karpulen
- Sortierung der Stopfen in speziellen Sortierbahnen, wodurch die Abhängigkeit von individuell gefertigten Sortiertöpfen mit langen Lieferzeiten entfällt
- Kamerasysteme für Stopfenpräsenz und -ausrichtung für optimale Ergebnisse
- Aseptisches Design für schnelle und einfache Reinigung
- Standardmäßige Begasungs- und Vakuumfunktionen
Handling
- Entnahme einzelner ausgeschleuster Objekte - Vials, Spritzen und Karpulen - aus dem Tub
- Transfermodul für Tub-Handling
- Vereinzelung der Vials für die Weiterverarbeitung an der Verschließmaschine
Bördeln
- Kamerasystem, um den Abstand und die Präsenz des Stopfens zu prüfen und ggf. vor der Bördelstation auszuschleußen (in Kürze Verfügbar)
- Kontrolle der Bördelqualität mit Kameraverfolgung möglich
- Geringste Partikelbildung beim Verschließen durch groninger High-End-Verschlusstechnik
Warum flexfill?
Technische Features und Leistungskennzahlen der flexfill
- Verarbeitung aller gängigen Stopfen und Kappen
- RABS- oder Isolator-Konfiguration
- Verschiedene Zuführungsausführungen – berührungsloser Transfer oder eBeam
- Peristaltikpumpe, Rotationskolbenpumpe oder Kombination aus beiden
- Begasungs- und Vakuumfunktionen
- Höchste Effizienz mit In-Prozess-Kontrolle (IPK) für die Abfüllung
- Sortierung der Stopfen in Zuführbahnen
- Kamerasysteme zur Überprüfung der Anwesenheit und Ausrichtung der Stopfen für eine optimale Ausschleusung verfügbar
- Linienleistung von bis zu 12.000 Objekten pro Stunde
- Bewährter und zuverlässiger no-touch-transfer (NTT) von vorsterilisierten Primärverpackungsbehältern in die aseptische Zone als Teil der safetransfer-Technologie von groninger
- Minimierung von Produktverlusten durch unsere smartfill-Technologie
- 3-in-1: Die groninger combifill-Technologie ermöglicht die Verarbeitung von verschachtelten Spritzen, Fläschchen und Kartuschen auf einer Maschinenplattform durch einfachen Austausch der Formatteile
- Die quickconnect-Technologie ermöglicht den schnellsten, werkzeuglosen Wechsel der gesamten Anlage
flexfill im Detail erleben: Einblick in die modulare Abfülltechnologie
Gemeinsam höchste Standards für Sicherheit und Sterilität erreichen
Unsere Partner für Isolatoren
SKAN
Die Schweizer Firma SKAN ist globaler Markt- und Technologieführer für Isolatoren, Reinraumgeräte und Dekontaminationsverfahren für die aseptische Produktion von biopharmazeutischen Wirkstoffen. SKANs Kernkompetenz ist die Entwicklung und Konstruktion von Prozessisolatoren für die aseptische Abfüllung biopharmazeutischer Produkte. Darüber hinaus bietet das Unternehmen seinen Kunden Prozessunterstützung, Services und Verbrauchsmaterialien an.
Franz Ziel GmbH
Durch stetige Innovation erfüllt die Franz Ziel GmbH die höchsten Anforderungen der pharmazeutischen Industrie. Mit 40 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen passgenaue Lösungen für die Herausforderungen der Kunden an und hat sich zu einem führenden Anbieter im Bereich GMP Compliance Services entwickelt. Die Franz Ziel GmbH arbeiten weltweit für namhafte Pharmaunternehmen und mit ausgewählten Partnern zusammen.
