flexfill: Höchste Standards für Sicherheit und Flexibilität
Abfüll- und Verschließanlage für ready-to-use Spritzen, Vials und Karpulen
Unsere neueste Produktlinie, die flexfill, ist die ideale Lösung für kleine bis große pharmazeutische Hersteller und CDMOs, die eine zuverlässige und flexible Füll- und Verschließmaschine für mittlere Produktionsvolumina benötigen. Unser standardisiertes, qualifiziertes und validiertes Maschinenkonzept bietet Ihnen genau die Flexibilität, die Sie benötigen, egal ob Sie Spritzen, Vials oder Karpulen verarbeiten möchten.
Unser modulares Maschinenkonzept stellt sicher, dass ca. 80% der Konfiguration bereits fertig konstruiert sind und ermöglicht eine schnelle Implementierung und Inbetriebnahme. Dies bietet Ihnen die Möglichkeit einer schnellen und einfachen Qualifizierung und Validierung. Wählen Sie aus einer Reihe von vorkonfigurierten Modulen, um Ihren individuellen Anforderungen gerecht zu werden.
Dies führt nicht nur zu attraktiven Lieferzeiten, sondern ermöglicht auch, schnell auf Patientenanforderungen zu reagieren. Wir haben die flexfill auf ein neues Niveau gehoben, indem wir unsere langjährige Erfahrung im Bereich der Sondermaschinenbau mit einem neuen Ansatz für Standardprodukte kombiniert haben.
FLEXIBILITÄT
Mit der flexfill bieten wir eine flexible Lösung, die attraktive Lieferzeiten ohne Qualitätseinbußen oder Kompromisse gegenüber komplexen Sondermaschinen garantiert. Die flexfill ist kosteneffizient, vielseitig und kann mit unseren modularen Optionen an Ihre individuellen Anforderungen angepasst werden.
PERFEKTION
Langjährige Erfahrung im Sondermaschinenbau und die Zusammenarbeit mit zahlreichen Kunden aus der Pharmaindustrie haben uns zu Experten gemacht. All dieses Know-how ist in der flexfill vereint und hat sich in der Praxis bewährt.
Sind Sie bereit für den schnellen Erfolg? Dann entdecken Sie die Welt der flexfill.
Schneller Produktionsstart: Ihre Vorteile auf einen Blick
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Kurze Reaktionszeit auf Patientenanforderungen dank modularem Design
- Design- und Qualifikationsdokumentation ab dem ersten Tag verfügbar, um Ihre Validierung zu unterstützen.
- Individuelle Anpassungsoptionen durch Auswahl vorkonfigurierter Module.
- Erfüllt alle wichtigen regulatorischen Anforderungen.
Leistung der flexfill
Prozessschritte zur Verarbeitung von Spritzen, Vials und Karpulen
Entfernen der Umverpackung
- No-touch transfer (NTT) für den aseptischen Transfer der ready-to-use Packmittel in den Reinraumklasse A
- Höchste Prozesssicherheit durch automatisches Einklemmen und Schneiden
Entfernen von Deckfolien und Vlieseinlagen
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Partikelreduziertes Öffnen durch Infrarot-Erwärmung des Klebstoffs
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Entsorgung der Deckfolien und Vlieseinlagen außerhalb der aseptischen Zone
- Beachtung des First Air-Prinzips beim Öffnen des Tubs
Füllen und Verschließen
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Alle gängige Füllsysteme (Rotationskolben- und/oder Peristaltikpumpen-Fülltechnologie)
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Höchste effektive Leistung mit In-Prozess-Kontrolle (IPK)
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Möglichkeit zum Begasen für Sauerstoff empfindliche Produkte und Vakuumbegasung für hochviskose Produkte, Polymer-Container oder Karpulen
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Sortierung der Stopfen in speziellen Sortierbahnen, wodurch die Abhängigkeit von individuell gefertigten Sortiertöpfen mit langen Lieferzeiten entfällt
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Kamerasysteme für Stopfenpräsenz und -ausrichtung für optimale Ergebnisse
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Aseptisches Design für schnelle und einfache Reinigung
Handling
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Entnahme einzelner ausgeschleuster Objekte - Vials, Spritzen und Karpulen - aus dem Tub
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Transfermodul für Tub-Handling
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Vereinzelung der Vials für die Weiterverarbeitung an der Verschließmaschine
Bördeln
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Kamerasystem, um den Abstand und die Präsenz des Stopfens zu prüfen und ggf. vor der Bördelstation auszuschleußen (in kürze Verfügbar)
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Kontrolle der Bördelqualität mit Kameraverfolgung möglich
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Geringste Partikelbildung beim Verschließen durch groninger High-End-Verschlusstechnik
Unsere Partner für Isolatoren
SKAN
Die Schweizer Firma SKAN ist globaler Markt- und Technologieführer für Isolatoren, Reinraumgeräte und Dekontaminationsverfahren für die aseptische Produktion von biopharmazeutischen Wirkstoffen. SKANs Kernkompetenz ist die Entwicklung und Konstruktion von Prozessisolatoren für die aseptische Abfüllung biopharmazeutischer Produkte. Darüber hinaus bietet das Unternehmen seinen Kunden Prozessunterstützung, Services und Verbrauchsmaterialien an.
Franz Ziel GmbH
Durch stetige Innovation erfüllt die Franz Ziel GmbH die höchsten Anforderungen der pharmazeutischen Industrie. Mit 40 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen passgenaue Lösungen für die Herausforderungen der Kunden an und hat sich zu einem führenden Anbieter im Bereich GMP Compliance Services entwickelt. Die Franz Ziel GmbH arbeiten weltweit für namhafte Pharmaunternehmen und mit ausgewählten Partnern zusammen.
