
Gemeinsam Herausforderungen im US-Gesundheitswesen adressieren
Der Zugang zu lebenswichtigen Arzneimitteln wie Insulin ist im Gesundheitssystem der USA eine anhaltende Herausforderung. Wichtige Medikamente sind aufgrund hoher Preise und anhaltender Engpässe für einen Grossteil der Bevölkerung schwer zugänglich. Der Beweggrund für die Gründung von Civica im Jahr 2018 ist daher klar: Durch die Herstellung von sterilen, injizierbaren Generika, die häufig knapp in Krankenhäusern sind, und deren Verkauf weit unterhalb des normalen Marktpreises, möchte Civica diesen Missständen entgegenwirken.
„Wir sind der Überzeugung, dass niemand zwischen Nahrung, Miete und Insulin wählen müssen sollte.“ (Ned McCoy, Civicas CEO)
In Zusammenarbeit mit Krankenhäusern, Gesundheitssystemen und Philanthropen stellt Civica eine zuverlässigere Versorgung mit hochqualitativen Medikamenten für Patienten in den USA sicher. Von der Bekämpfung von Medikamentenengpässen in Krankenhäusern bis hin zur Insulinkrise - Civicas Hingabe an ihre Unternehmensmission ist lebensverändernd für Millionen von Menschen.
Bis März 2024 konnte Civica bereits 160 Millionen Dosen Generika herstellen, welche für die Behandlung von 70 Millionen Patienten verwendet wurden. Mit dem neuen, hochmodernen Produktionsstandort in Virginia wird Civica die Zahl der Patienten, die mit lebenswichtigen Arzneimitteln versorgt werden, in den kommenden Jahren weiter exponentiell steigern können.
Grenzen überwinden, Lücken schließen
Den Status quo zu verändern, erfordert gemeinsames Handeln. Civica hat den Wert vertrauenswürdiger und erfahrener Partner erkannt, die ihre Mission unterstützen, Menschenleben zu schützen und zu verbessern. Da es sich bei der Errichtung des Produktionsstandortes in Virginia um ein Greenfield-Projekt handelte, war die fachübergreifende Expertise und die professionelle Beratung für den Projekterfolg essenziell. Die Partnerschaft zwischen Civica, groninger und SKAN überwindet daher geografische Grenzen und vereint unterschiedliche Fachbereiche, um das optimale Ergebnis für Civica als Kunde und letztendlich die Patienten zu erzielen.
Natürlich gab es Herausforderungen, die gemeinsam gemeistert werden mussten. Wesentliche Anforderungen an das gemeinsame Projekt waren:
- Kurze Lieferzeiten, um die Standorteröffnung zu beschleunigen,
- Kostensensibilität bei zugleich höchsten Qualitätsansprüchen,
- Starke lokale Unterstützung für Formatteile, Service etc.,
- Einhaltung der US-Marktanforderungen,
- Flexibilität und anpassbare Lösungen für häufige Format- und Produktwechsel.
groninger und SKAN arbeiten bereits seit Jahrzehnten zusammen, was das Projektmanagement und die gemeinsame Kommunikation enorm erleichtert. Die Expertise von groninger sowohl in der Nest- als auch der Bulk-Verarbeitung in Kombination mit SKANs führender Isolatortechnologie vereinfachte den Gesamtprozess und förderte eine effiziente Projektabwicklung. Die Zusammenarbeit mit groninger und SKAN ging über die technologische Funktionalität hinaus und umfasste auch die Gestaltung von Prozessabläufen und die Optimierung des täglichen Betriebs. Trotz Störungen der Lieferketten innerhalb der letzten Jahre konnte durch die enge Zusammenarbeit eine nahtlose Koordination und daraus folgend eine termingerechte Lieferung gewährleistet werden.
Technische Details
Formate und Leistung
Abfüllanlage für Vials
- Leistung: 400 Vials/min (24.000 Vials/h)
- Verarbeitungsbereich der Vials: 2R-50R
Abfüllanlage für RTU-Spritzen und Karpulen:
- Leistung: 240 Spritzen/min (14.000 Spritzen/h)
- Verarbeitungsbereich der Spritzen: 1ml lang, 1ml kurz, 2,25 ml
Linienaufbau
Abfüllanlage für Vials:
- Vial-Waschmaschine mit Aufgabetisch und Einlaufdrehteller
- Reihenweise Vial Zuführung zum Sterilisationstunnel
-
Heißluft-Sterilisationstunnel
-
Puffer-Drehteller zur Vereinzelung der Vials
- SKAN Isolator (über Füllmaschine)
- Rechentransportsystem mit 100 % IPK
- 8-stelliges Füllsystem mit Peristaltikpumpen
- Single-Use Füllpfad
- Stopfenzuführung mittels Transfersystem von ATEC
- 8-bahniges Stopfensetzen
- 8-stellige Bördelmaschine in aktivem oRABS
- Vial Bedruckung mit Tintenstrahldrucker
- Kamerasystem zur Druck-Überprüfung
- Doppelmagazinausgabe
Abfüllanlage für RTU-Spritzen und Karpulen:
- Manueller Beutelöffner
- Vollautomatischer Beutelstrecker
- No-touch transfer (NTT) (vollautomatisiert)
- Entfernen von Deckfolien und Vlieseinlagen
- SKAN Isolator (über der Füllmaschine)
- Füllen im Nest mit statistischer IPK
- 10-stelliges Füllsystem mit Peristaltikpumpen
- Single-use Füllpfad
- Kappenzuführung mittels Transfersystem von ATEC
- 5-bahnige Stopfeneinheit mit 10-stelligem Stopfensetzen
- Nest
Technologisch vorausschauende Lösungen
Die Basis für den Projekterfolg basiert auf der erstklassigen Technologie von groninger + SKAN. Das Projekt umfasste eine Vial-Fülllinie, bekannt als integra, und eine Nest-Fülllösung. Civica wählte diese Lösungen aufgrund ihrer Zuverlässigkeit, Flexibilität und Zukunftsorientierung.
Da das Produktportfolio von Civica zum Zeitpunkt der Bestellung noch nicht finalisiert war, waren anpassungsfähige Lösungen erfolgsentscheidend. Das integra-Konzept wurde von groninger + SKAN gemeinsam entwickelt, um genau dieser Marktanforderung gerecht zu werden, mit schnellen Rüstzeiten und weiteren smarten Funktionen, um die Flexibilität in der Produktion zu erhöhen.
Auch in Hinsicht auf die zu verarbeitenden Formate war Flexibilität gefragt. Deshalb ergänzt Civica ihre Bulk-Kapazitäten mit einer Nest-Fülllinie von groninger + SKAN, um auch RTU-Packmittel wie Spritzen und Karpulen verarbeiten zu können. Mit diesen beiden Anlagen ist Civica ideal für die Zukunft gewappnet.
Die bewährten Lösungen von groninger + SKAN ermöglichen es Civica, hohe Stückzahlen mit respektive niedrigen Preisen zu produzieren, während gleichzeitig die beste Qualität für Patienten sichergestellt wird.
Together always one step ahead
"Gemeinsam immer einen Schritt voraus" fasst dieses herausragende Projekt perfekt zusammen, sowohl in Bezug auf die Partnerschaft als auch auf die technologischen Spitzenlösungen, die gemeinsam umgesetzt wurden. Die Zusammenarbeit zwischen Civica, groninger und SKAN veranschaulicht die ausserordentliche Kraft, die durch gute Kooperation, Innovation und Hingabe an eine gemeinsame Vision entstehen kann.
Das Ergebnis dieser Zusammenarbeit ist schlichtweg inspirierend: Menschenleben durch die Adressierung von Missständen in der pharmazeutischen Branche zu verbessern ist nicht länger ein Traum, sondern Realität für Millionen von Menschen in den USA.
groninger + SKAN: das Beste aus zwei Welten

Lösungen wie aus einer Hand
Die jahrelange Partnerschaft zwischen groninger und SKAN zeichnet sich durch Verlässlichkeit, Vertrauen und Innovationskraft aus. groninger als erfahrener Experte für Abfülllösungen und SKAN als Branchenführer für Reinraumtechnik und Isolatoren ergänzen sich perfekt.

integra Maschinenkonzept
integra – wie der Name bereits verrät – steht für bestmögliche Integration, im Speziellen bei Isolator-Linien. Gemeinsam mit SKAN hat groninger ein fortschrittliches, modulares Maschinenkonzept entwickelt, in dem die Kompetenzen beider Unternehmen vereint werden.
Durch die feste Partnerschaft zwischen groninger und SKAN profitieren Kunden wie Civica Rx doppelt, da nicht nur das Produkt optimal integriert ist, auch die Projektabtwicklung wird stark vereinfacht.