integra: Vollständig integrierte Isolator-Vial-Abfülllinie. Von Anfang an 100% Zuverlässigkeit und Sicherheit.
Die Verarbeitung von aseptischen und toxischen Produkten in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie stellt besondere Anforderungen an das Design von isolierten Abfülllinien. Mit der gemeinsam von groninger + SKAN entwickelten Integra-Vial-Abfüllmaschine haben wir ein integriertes Maschinenkonzept mit harmonisierter Abfüll- und Isolatortechnologie eingeführt. Vom Konzept über das Design bis zur Fertigung wurde der gesamte Prozess standardisiert. Diese Kernkomponenten bringen Sicherheit und Zuverlässigkeit in jeden Schritt Ihres Abfülllinienprojekts.
Highlights der integra
- Systematisch gesicherte Schnittstellen zwischen den groninger + SKAN Linien für etablierte Marktstandards
- Zusammenführung separater Funktionseinheiten in ein ausgeklügeltes und ganzheitliches Linienkonzept
- Vorab bezogene Komponenten auf Lager und für Ihre integra reserviert
- Zugeordnete Ressourcen, über den gesamten Lebenszyklus Ihres Projekts hinweg
Weitere Informationen zur integra
Waschen
Auspacken, Zuführen, Waschen und Trocknen der Vials.
Depyrogenisierung
Sterilisation und Depyrogenisierung mit 3-log oder 6-log.
Füllen und verschließen
Füllen und Verschließen aller standardmäßig verwendeten Vials.
Gefriertrocknung
Integration von Gefriertrocknungsanlagen aller bekannten Anbieter.
Bördeln
Partikelreduziertes Verschließen von Fläschchen mit der von groninger patentierten Singledisc-Technologie.
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Verringertes Kontaminationsrisiko: Das ultra schlanke Maschinendesign ermöglicht eine einseitige Bedienung und Reinigung der gesamten Linie, wodurch die Anzahl der Handschuhports minimiert wird.
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Kürzeste Rüstzeiten: groninger quickconnect ermöglicht den schnellsten, werkzeuglosen Umbau der kompletten Linie.
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Höchste Maschineneffizienz: Minimaler Produktverlust während des Anlauf- und Leerlaufmodus eliminiert Verschwendung und erhöht folglich den Gewinn mit unserer smartfill Technologie.
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Ideal für die Verarbeitung toxischer Produkte: Eine vakuumfreie Stopfen- und Ausschussstation ist die Basis für die Verarbeitung hochpotenter/toxischer Produkte.
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Optimierte Filterhandhabung: Rückluftkanäle sind mit HEPA-Filterkartuschen (FiPa) geschützt, um sichere Filterwechsel und aseptisch-toxische Verarbeitung zu ermöglichen. Die Kartuschen können automatisch verriegelt werden - keine Notwendigkeit mehr für komplexe Bag-in/Bag-out-Verfahren.
- 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK)
- Minimaler Restsauerstoffgehalt von <=1%
- Alle gängigen Begasungsfunktionen
- Alle gängigen Standard-Füllsysteme
- Stopfennachsetzfunktion
- Vakuumfreie Linie für toxische Produkte
- Minimaler Produktverlust im Einlauf- und Leerlaufmodus, dank der groninger SMARTFILL Technologie
- Alle gängigen Barrieresysteme
- Höchster Bediener- und Produktschutz bei der aseptisch toxischen Verarbeitung
- Innovatives ergonomisches Design und einfacher Zugang ermöglichen Reinigung und Bedienung von einer Seite aus
- Zuverlässiger Luftstrom zwischen zwei barrierebildenden HEPA-Filtern
- Schnellste Takte mit modernster SKANFOG®- Dekontaminationstechnologie (H2O2 Zykluszeit 1 Stunde < 1 ppm)
- Integrierte NANOX®-Katalysatortechnologie von SKAN (One-pass-Abbau von H2O2 < 0,1 ppm)
- Validierbares und wiederholbares Reinigungsverfahren
- Automatisierter, sicherer Wechsel des HEPA-Filtersystems („FIPA“)
Partner
Partner für die Gesundheit. Lösungen fürs Leben.
groninger + SKAN.
Schon seit mehr als 30 Jahren arbeiten die besten Ingenieure aus beiden Unternehmen gemeinsam an einer Vision.
Das sagen unsere Kunden