Spritzen, Vials und Karpulen einfacherer, sicherer und effizienter abfüllen und verschließen

Produktverluste minimieren

In allen Bereichen der Biotechnologie ist es enorm wichtig, dass der prozessbezogene Produktverlust in aseptischen Abfüllanlagen minimiert wird. Das gilt für die Produktentwicklung und klinische Studien ebenso wie für die Produktion personalisierter Medikamente etwa bei Zell- und Gentherapien.

Unter dem Namen smartfill bietet groninger Prozesslösungen an, die Produktverluste beim Anfahrprozess, im Produktionsbetrieb sowie am Ende eines Batches eliminieren.

Dazu gehören verschiedene Maßnahmen:

• Ein spezieller Priming-Modus, der in Kombination mit einer standardmäßig verfügbaren 100% In-Prozess-Kontrolle (IPK) Produktverluste beim Anfahren eliminiert.
• Die permanente In-Prozess-Kontrolle (IPK) in Kombination mit weiteren Maßnahmen verhindert Verluste im Produktionsprozess.
• Der spezielle Leerfahrmodus sorgt am Ende eines Batches dafür, dass der mechanische Abfüllprozess keine Verluste erzeugt.

Sicheres Einbringen in den aseptischen Bereich

Mit der safetransfer-Philosophie von groninger gibt es einen sicheren Prozess, um vorsterilisierte Komponenten in den aseptischen Bereich einzubringen.

Die sterile Einbringung von RTU-Packmitteln in den aseptischen Verarbeitungsbereich ist ein extrem kritischer Prozess. Aus den bewährten Prozesslösungen, die je nach Situation und Produktanforderungen angewendet werden können, bietet groninger für jeden Kunden die passende Lösung.

Zuführen von ready-to-use Komponenten

Für den aseptischen Transfer in den A-Raum (Isolator, oRABS oder cRABS) unterscheidet groninger im Rahmen des safetransfer-Philosophie zwischen verschiedenen Methoden. Die Entscheidung für eine bestimmte Vorgehensweise hängt dabei von verschiedenen möglichen Faktoren ab:

• zu verarbeitende Batchgrößen,
• zu verarbeitende Produkte,
• geplante Investitionsausgaben (CAPEX),
• benötigter Bauraum sowie
• fortlaufende Kosten.

Grundsätzlich unterscheidet man zwischen Transfermethoden mit Außendekontaminationsschritt und der Verarbeitung mit Doppelbeuteln, dem sogentannten No-Touch-Transfer (NTT). Dabei werden die Primärpackmittel steril angeliefert und über einen definierten Prozess, welcher kontinuierlich Keim- und Partikelüberwacht ist, in den aseptischen Bereich (Grade A) überführt.

Einfaches Umrüsten zwischen Formaten und Packmitteln

Vielfalt möglich machen: Mit der groninger combifill-Prozesslösung bekommen Sie die Möglichkeit, mit einer minimalen Anzahl von Formatteilen je Anlage sowohl genestete ready-to-use Spritzen als auch Vials und Karpulen zu befüllen. Entscheidend ist: Die Gesamtanlage kann innerhalb kürzester Zeit komplett auf unterschiedliche Formate oder auch Packmittel umgerüstet werden.

Mit der Möglichkeit, auf den Anlagen zudem verschiedene Füllsysteme zu betreiben, erhöht sich Ihre Flexibilität.

Bauteilwechsel ohne Werkzeugeinsatz

Der Wechsel von Bauteilen ohne Werkzeugeinsatz reduziert nicht nur die Rüstzeit, sondern erleichtert auch das aseptische Arbeiten wesentlich. Mit dem quickconnect-Konzept von groninger lassen sich Schraubverbindungen für alle Teile eliminieren, die im direkten oder indirekten Kontakt mit den Formaten oder Produkten kommen.

Alle Bauteile oder Baugruppen, welche aus einer Anlage entfernt werden müssen – zum Beispiel um sie zu reinigen oder weil die Packmittel wechseln – können mit diesem System werkzeuglos ausgebaut werden.

Die Nutzung von quickconnect kann durch eine elektronisch geführte Einbauhilfe erleichert werden. Dies ermöglicht nicht nur einen GMP-konformen Einbau, sondern verhindert auch das fehlerhafte Einsetzen. So spart quickconnect dem Anwender im Vergleich mit traditionellen Linien bis zu 60 % der Rüstzeit ein.

Universelle Sortiertöpfe

Mit unserer smarttrack-Technologie sorgen wir dafür, dass die Sortierung von Stopfen nicht länger in den Sortiertöpfen, sondern in den Sortierbahnen stattfindet. Dadurch lässt sich statt formatspezifischer Sortiertöpfe ein universeller für alle Stopfenarten verwenden. Handgefertigte Sortiertöpfe mit den zugehörigen langen Lieferzeiten gehören auf diese Weise der Vergangenheit an.

Luftströmungen optimieren

Mit innostream geht groninger neueste Wege im Bereich des GMP-konformen Pharmamaschinenbaus. Wir stellen die optimale Luftströmung in den Vordergrund. Ein innovativer Luftfluss an indirekt produktberührenden Teilen der gesamten Sortiereinheit ist der Kern unserer Prozesslösung. Dadurch werden kritische Luftpolster, unkontrollierte Luftbewegungen und die daraus resultierende undefinierte Partikelverteilung verringert oder sogar ausgeschlossen.

Flexibilität der Anlagen erhöhen

Flexibilität ist eine der wichtigsten Anforderungen an heutige Abfüllanlagen. Mit dem fastlane-Ansatz versucht groninger, diesen Anforderungen gerecht zu werden und Formatteile so auszuführen, dass die Lieferzeiten deutlich reduziert werden können.